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截至北京時間16日9時，全球共有211個國家和地區(qū)，累計確診新冠肺炎2028598例，累計死亡133627例。隨著確診病例的逐漸增多，全球新冠肺炎防控工作也進(jìn)入白熱化。在居家隔離、限制出行等政策出臺的同時，相關(guān)藥物的研發(fā)也吸引了越來越多的關(guān)注。
世衛(wèi)組織以及多個國家也在相繼開展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究，多國先后批準(zhǔn)使用恢復(fù)期血漿、托珠單抗等中國方案中涉及的藥物品種與方案，應(yīng)用于治療新冠肺炎或開展臨床研究。
不僅如此，中國研究團(tuán)隊在中國境內(nèi)開展針對新冠肺炎的藥物臨床研究，產(chǎn)出的研究成果第一時間以學(xué)術(shù)論文形式發(fā)表于國際期刊，以最快速度與全球分享中國臨床經(jīng)驗與成果。目前，我國已有三個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗，腺病毒載體疫苗全球首啟二期臨床研究；新一輪新冠藥物正在攻關(guān)中，單克隆抗體、特異性免疫球蛋白均在列……
據(jù)最新消息，4月13日，美國FDA考慮到對磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的需求預(yù)計會增加，發(fā)布了產(chǎn)品特定指南（PSG），以支持這些藥物的通用藥開發(fā)，其中，磷酸氯喹可以豁免BE。此外，F(xiàn)DA還宣布對任何新提交的關(guān)于磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的縮略新藥申請（ANDAs）進(jìn)行優(yōu)先審查；對原始ANDA修正案和補(bǔ)充案的審查優(yōu)先。
疫苗方面
目前中國和美國已經(jīng)開始了新冠特異疫苗的研發(fā)。最近澳大利亞和荷蘭科學(xué)家經(jīng)過人群大數(shù)據(jù)分析顯示，卡介苗疫苗(BCG)可能對新冠病毒有預(yù)防作用。當(dāng)前由于新冠的特效疫苗還需要很長時間才能問世，各界對卡介苗是否能夠?qū)π鹿诓《酒鸬筋A(yù)防作用有了很大的期望，但由于卡介苗對新冠的有效性結(jié)論不是通過臨床實(shí)驗而是根據(jù)強(qiáng)度很弱的人群大數(shù)據(jù)得到，所以很多科學(xué)家對此結(jié)論表示懷疑。由于證據(jù)較弱，現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織（WHO）并沒有推薦卡介苗作為預(yù)防新冠病毒的手段。在澳大利亞, 卡介苗的隨機(jī)對照試驗即將進(jìn)行。
全球合作助力研發(fā)提速
據(jù)流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）的疫苗研發(fā)團(tuán)隊發(fā)表于《自然綜述•藥物發(fā)現(xiàn)》（Nature Reviews Drug Discovery）的一項研究報告，截至4月8日，全球共有115個候選的新冠疫苗處于不同開發(fā)階段。
科研人員發(fā)現(xiàn)，新冠病毒主要通過病毒表面的刺突蛋白與細(xì)胞表面的ACE2受體結(jié)合感染人體。刺突蛋白像一把“鑰匙”，細(xì)胞上的ACE2受體則像一把“鎖”。鑰匙開了鎖，病毒才能進(jìn)入細(xì)胞。新冠疫苗的主要作用就是阻止鑰匙打開鎖，以防病毒感染細(xì)胞。
中國科研人員在病毒基因組序列以及刺突蛋白與ACE2復(fù)合物結(jié)構(gòu)解析方面作出了重大貢獻(xiàn)，美國研究者則利用冷凍電子顯微鏡重建了新冠刺突蛋白在原子尺度上的3D構(gòu)象……在各國科研人員的通力合作下，新冠病毒的“鑰匙開鎖”機(jī)制被明確闡釋，這為疫苗的靶點(diǎn)選擇以及研發(fā)提供了堅實(shí)基礎(chǔ)。
為了早日獲得對抗新冠病毒的“終極武器”，從國際組織、地區(qū)性組織到各國政府，從非政府組織、科研機(jī)構(gòu)到企業(yè)，全球都已經(jīng)行動起來，開展廣泛的合作。115個疫苗中共有78個確認(rèn)活躍的候選疫苗。這些疫苗的開發(fā)者中有36家來自北美，14家來自中國、14家來自除中國外的亞太地區(qū)，另外14家來自歐洲。
