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美國默克公司日前宣稱，其研發(fā)的一種治療阿爾茨海默癥的新藥Verubecestat，將不再進(jìn)行下一期試驗。而在兩個月前，另一種新藥Solanezumab也宣告失敗。這兩種藥物均靶向聚集在患者大腦中的β淀粉樣蛋白斑塊。
阿爾茨海默癥是一種神經(jīng)退行性疾病。在去年年底的世界生命科學(xué)大會上，中科院上海藥物研究所所長蔣華良接受科技日報記者采訪時曾表示：“由于治療該病藥物的研制失敗率高達(dá)99.6%，國際上已有14年沒有推出新藥了。如果某種新藥能緩解或治療這種疾病，將是對人類的一大貢獻(xiàn)。”
據(jù)《新科學(xué)家》網(wǎng)站近日報道，盡管早期研究表明，默克的藥物能夠安全地讓大腦停止產(chǎn)生淀粉樣蛋白，但外部數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會審計結(jié)果表明，該藥“幾乎沒有積極的臨床效果”，并不能幫助輕度或中度患者減輕癥狀，因此公司決定停止繼續(xù)試驗。
這一失敗再次引起對“β淀粉樣蛋白是關(guān)鍵致病因素”假設(shè)的懷疑。哈佛醫(yī)學(xué)院的魯?shù)婪?middot;譚茲說：“多年前我就說過，對已經(jīng)顯現(xiàn)出臨床癥狀的β淀粉樣蛋白患者開展治療，為時已晚。”他認(rèn)為，大腦中過度活躍的免疫細(xì)胞引發(fā)的炎癥，是淀粉樣斑塊形成很久后還能引起疾病癥狀的原因，“一旦癡呆開始，必須通過遏制神經(jīng)炎癥來維持大腦功能”。
不過，關(guān)于默克新藥對疾病更早期階段病人的影響還在進(jìn)一步研究中，希望能阻止斑塊擴大化趨向，2019年將獲得相關(guān)結(jié)果。
據(jù)報道，另一種由百?。˙iogen）公司開發(fā)的新藥Aducanumab，顯示出能消耗已存在斑塊的跡象，但要確定能否阻止疾病發(fā)展，也要等到2019年了。
蔣華良透露，上海藥物研究所、青島海洋大學(xué)和綠谷藥業(yè)合作的一種新藥，正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗；其親自參與研發(fā)的另一種新藥正在進(jìn)行臨床前研究，有望今年進(jìn)入臨床試驗。
來源：科技日報
