崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證等驗(yàn)證文件的審核工作，制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃，指導(dǎo)和組織各部門(mén)的確認(rèn)與驗(yàn)證工作。

2、負(fù)責(zé)制定部門(mén) GMP 培訓(xùn)計(jì)劃，并協(xié)調(diào)組織培訓(xùn)工作的實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)制定公司 GMP 自檢計(jì)劃和自檢方案，并組織相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行定期自檢，形成自檢報(bào)告，負(fù)責(zé)整改進(jìn)度的檢查與落實(shí)。

4、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量管理工作，制定供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃和審計(jì)方案，并按計(jì)劃組織相關(guān)部門(mén)人員實(shí)施審計(jì)，建立和維護(hù)供應(yīng)商檔案。

5、負(fù)責(zé)公司年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作的組織和實(shí)施。

6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。

QA 工程師、  QA 主管

大專及以上學(xué)歷

藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。

3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

1、熟悉中國(guó) GMP 法規(guī)和相關(guān)管理知識(shí)，有較強(qiáng)溝通能力。

2、具有原料藥體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。