崗位職責：

1、 新產(chǎn)品注冊資料的整理、制作，及時申報并跟進追蹤，解決申報過程中遇到的問題，對新產(chǎn)品注冊過程的每個環(huán)節(jié)負責。

2、負責審核申報的注冊資料。

3、維護已上市產(chǎn)品及補充申報注冊工作。

4、準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預防措施。

5、協(xié)助其他部門處理國家、省市藥監(jiān)主管部門、質(zhì)監(jiān)主管部門、藥檢所等上級部門相關(guān)事務。

6、協(xié)助新產(chǎn)品立項等有關(guān)注冊法規(guī)部分調(diào)研、評估。

7、領(lǐng)導交辦的其他工作任務。

藥品注冊主管

本科及以上學歷

生物制藥、化學、食品等相關(guān)專 業(yè)。

3 年以上工作經(jīng)驗。

1、熟悉醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品注冊相關(guān)流程與政策法規(guī)；具有專利申報材料撰寫能力。

2、掌握常用的辦公軟件，具備良好的英語讀寫能 力，較好的文字功底與溝通能力。

3、2017 年以后有成功申報原料藥品種案例經(jīng)驗 者優(yōu)先。